Набор реагентов для количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Такролимус Реагенты (Alinity i Tacrolimus Reagent Kit)"

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/17047

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931106

Первичная регистрация

27.04.2022

Дата записи РЗН

22.10.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение (Abbott Laboratories, Diagnostics Division)

Адрес производителя

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, 60064, USA

Уполномоченный представитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Класс риска

2б

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

323890

Назначение из записи РЗН

Тест с использованием Такролимус Реагенты (Alinity i Tacrolimus Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения такролимуса в цельной крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием Такролимус Реагенты (Alinity i Tacrolimus Reagent Kit) применяется в качестве вспомогательного средства при лечении пациентов, перенесших пересадку печени или почки, которым назначена терапия такролимусом

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.