РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/9877

Реагенты в кассете для количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Tacrolimus)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/9877
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926275
Первичная регистрация
03.04.2020
Дата записи РЗН
15.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Roche Diagnostics GmbH» ("Рош Диагностикс ГмбХ")
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
323890

Назначение из записи РЗН

Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения такролимуса в цельной крови человека. Данный тест используется в качестве вспомогательного средства при ведении пациентов, получающих терапию такролимусом после трансплантации сердца, печени и почки. Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLIA предназначен для использования на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e / cobas e.

Производственные площадки (1)

  • Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя