Набор калибраторов и контрольных материалов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (АМН Gen II Calibrators and Controls)

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/17229

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929266

Первичная регистрация

18.05.2022

Дата записи РЗН

22.10.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Immunotech s.r.o. (Иммунотех с.р.о.)

Адрес производителя

Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic

Уполномоченный представитель

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Класс риска

2а

Страна производителя

Чехия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

221730

Назначение из записи РЗН

Данный продукт следует использовать с набором реагентов Beckman Coulter: Набор реагентов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II ELISA). Набор калибраторов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II Calibrators)предназначен для калибровки набора реагентов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II ELISA), для количественного измерения АМГ в человеческой сыворотке и плазме с литий-гепарином. Набор контрольных материалов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II Controls)предназначен для проведения контроля качества с целью мониторинга точности процедур лабораторного тестирования набора реагентов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II ELISA).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.