Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP), "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2007/00580
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926585
- Первичная регистрация
- 18.10.2025
- Дата записи РЗН
- 18.10.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
- Адрес производителя
- 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
- Заявитель
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Назначение из записи РЗН
Для in vitro диагностики. Реагенты и расходные материалы предназначены для качественного и/или количественного определения различных аналитов с помощью иммунохемилюминесцентных анализаторов серии «Адвия Кентавр» (Advia Centaur).
Производственные площадки (1)
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2020/12402
Набор реагентов для определения витамина В12 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin B12 (Atellica IM VB12))
Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Регистрация: 06.11.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/14371
Набор реагентов для определения С-пептида на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM C-peptide (Atellica IM CpS))
Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Регистрация: 20.05.2021. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06172304
Набор реагентов для определения дегидроэпиандростерон-сульфата на анализаторах серии Atellica (Atellica IM DHEAS2)
Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Регистрация: 21.08.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2018/7432
Картридж с реагентом CHK (проверочный) для биохимических анализаторов серии "Dimension" (Dimension CHK Flex reagent Cartridge (CHK))
Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Регистрация: 01.08.2018. Статус на дату копии: Действует.