РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03385126

Система измерения сердечно-сосудистого давления VivoCardio® с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03385126
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03385126
Первичная регистрация
14.10.2025
Дата записи РЗН
14.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Insight Lifetech Co., Ltd." (Инсайт Лайфтек Ко., Лтд.)
Адрес производителя
Китайская Народная Республика, 2102, Tower A, Hongrongyuan North Station Center, North Station Community, Minzhi, Longhua District, 518000 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA.
Уполномоченный представитель
ООО "БЕЛЛИС МЕДИКАЛ"
Заявитель
ООО "БЕЛЛИС МЕДИКАЛ"

Назначение из записи РЗН

Система измерения сердечно-сосудистого давления VivoCardio® с принадлежностями предназначена для использования в катетеризационных и смежных специализированных сердечно-сосудистых лабораториях для расчета и отображения систолического давления, диастолического давления, среднего давления, фракционного резерва кровотока (FFR) и коэффициента постоянного сопротивления (cRR) на основе данных, полученных от одного или нескольких электродов, датчиков или измерительных устройств.

Производственные площадки (1)
  • "Insight Lifetech Co., Ltd." (Инсайт Лайфтек Ко., Лтд.)

    INSIGHT LIFETECH CO., LTD. (ИНСАЙТ ЛАЙФТЕК КО., ЛТД.), Китай, – Zone С, 3rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; – Zone Е, 3rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; – Zone F, 3rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; – Zone A, 4rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; – Zone A, B, 10rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя