РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8843

Набор калибраторов для калибровки реагента для высокочувствительногоопределения Эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека для диагностики invitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8843
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920549
Первичная регистрация
23.08.2019
Дата записи РЗН
28.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)
Адрес производителя
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Заявитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Назначение из записи РЗН

Высокочувствительные калибраторы эстрадиола Access предназначены длякалибровки высокочувствительного анализа эстрадиола Access, применяемого дляколичественного определения концентрации эстрадиола в человеческой сыворотке иплазме с использованием систем иммунологического анализа Access.

Производственные площадки (1)
  • Immunotech S.A.S., a Beckman Coulter Company (Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер)

    130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя