РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/18360

Реагент Dade Actin Activated Cephaloplastin для определения активированного частичного тромбопластинового времени

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/18360
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931494
Первичная регистрация
27.09.2022
Дата записи РЗН
24.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)
Адрес производителя
Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
301400

Назначение из записи РЗН

Реагент Dade Actin Activated Cephaloplastin — это реагент для диагностики in vitro, который предназнамен для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) в цитратной плазме человека с помощью автоматизированных, полуавтоматических и/или ручных коагулометрических методов. Используется в качестве вспомогательного средства в диагностике, для скрининга нарушений системы гемостаза и мониторинга терапии нефракционированным гепарином. Международные стандарты или референтные методики определения АЧТВ отсутствуют.

Производственные площадки (1)

  • Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041 Marburg, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя