РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСР 2012/13374

Реагент для исследования гемостаза (Кефалин) по ТУ 9398-024-42349142-2011

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСР 2012/13374
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891453
Первичная регистрация
04.05.2012
Дата записи РЗН
22.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"
ИНН производителя
2225030417
Адрес производителя
656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
301400

Назначение из записи РЗН

Реагент Кефалин предназначен для определения активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ). Определение АПТВ используется для выявления гипер- и гипокоагуляционного сдвига, контроля за гепаринотерапией при тромбозах, тромбоэмболиях и ДВС синдромах различной этиологии, для диагностики гемофилии (дефицит факторов VIII, IX, XI), болезни Виллебранда.

Производственные площадки (1)

  • 656037, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д. 116/95

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя