РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8036

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения свободного Т4 иммнохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «T4 Свободный Калибраторы (Alinity i Free T4 Calibrators)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8036
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925605
Первичная регистрация
22.01.2019
Дата записи РЗН
03.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Адрес производителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Класс риска
2а
Страна производителя
Ирландия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
108450

Назначение из записи РЗН

Т4 Свободный Калибраторы (Alinity i Free T4 Calibrators) предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении свободного тироксина (свободный T4) в сыворотке и плазме крови человека.

Производственные площадки (1)

  • Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя