РеестрМИРеагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2008/01211
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939867
- Первичная регистрация
- 03.03.2003
- Дата записи РЗН
- 28.10.2024
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Орто-Клиникал Диагностикс"
- Адрес производителя
- , Великобритания, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
- Уполномоченный представитель
- ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенное Королевство
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 108420, 108450, 108650, 108680, 109980, 110090, 110120, 116130, 116220, 116500, 116760, 116800, 117140, 117210, 117240, 158710, 158850, 159000, 159230, 160170, 160190, 164120, 164190, 183350, 183380, 189350, 189400, 189460, 189470, 189510, 197220, 198990, 199530, 201890, 205010, 205030, 206570, 206640, 206810, 206820, 206880, 206900, 206930, 206950, 213470, 213690, 214480, 217560, 217620, 217720, 217770, 219320, 223390, 223400, 223420, 239140, 239430, 239550, 239610, 244590, 253610, 253640, 255360, 255440, 255750, 255960, 281790, 284420, 284430, 285110, 285190, 285360, 285390, 285420, 285430, 285440, 285610, 285640, 285740, 285830, 285850, 285970, 286090, 286100, 286550, 286640, 286670, 286810, 286850, 287010, 287040, 287070, 287210, 287270, 287280, 321360, 321370, 323620, 323830, 323910, 323930, 323960, 324030, 324060, 324070, 324780, 324890, 325380, 326700, 352690, 214460
Производственные площадки (1)
Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom; 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA; 495 Enterprise Street, San Marcos, CA 92078, USA; 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355, USA; Elof Lindalvs gata 13 SE-414 58 Goteborg, Sweden; Pflegmühleweg 61, 75438 Knittlingen, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2018/8008
Анализатор для автоматизации иммуногематологического тестирования образцов крови человека
Производитель: "Орто-Клиникал Диагностикс"
Регистрация: 29.12.2018. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2009/04556
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам
Производитель: "Орто-Клиникал Диагностикс"
Регистрация: 15.06.2009. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25500
Набор калибраторов VITROS iPTH II (VITROS Intact PTH II Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении интактного паратиреоидного гормона методом усиленной хемилюминесценции
Производитель: "Орто-Клиникал Диагностикс"
Регистрация: 29.05.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25501
Набор контролей VITROS iPTH II (VITROS Intact PTH II Controls) для проведения контроля качества при иммунодиагностическом определении интактного паратиреоидного гормона методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
Производитель: "Орто-Клиникал Диагностикс"
Регистрация: 29.05.2025. Статус на дату копии: Действует.