РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8454

Калибраторы для обеспечения правильности количественного и качественного определения общего β-ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Общий β-ХГЧ Калибраторы (Alinity i Total β-hCG Calibrators)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8454
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02781239
Первичная регистрация
11.06.2019
Дата записи РЗН
01.08.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Адрес производителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Класс риска
2а
Страна производителя
Ирландия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
205610

Назначение из записи РЗН

Общий β-ХГЧ Калибраторы (Alinity i Total β-hCG Calibrators) предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном и качественном определении бета-хорионического гонадотропина человека (β‑ХГЧ) в сыворотке и плазме крови человека.

Производственные площадки (1)

  • Abbott Ireland Diagnostics Division, Longford, Co. Longford, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя