РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8622

Набор реагентов для количественного и качественного определения общего β-ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Общий β-ХГЧ Реагенты (Alinity i Total β-hCG Reagent Kit)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8622
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919569
Первичная регистрация
18.07.2019
Дата записи РЗН
28.08.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Адрес производителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Класс риска
2а
Страна производителя
Ирландия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
223400

Назначение из записи РЗН

Тест с использованием Общий β-ХГЧ Реагенты (Alinity i Total β-hCG Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного и качественного определения бета-хорионического гонадотропина человека (β-ХГЧ) в сыворотке и плазме крови человека для диагностики беременности на раннем сроке на анализаторе Alinity i.

Производственные площадки (1)

  • Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя