Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке и плазме крови энзиматическим колориметрическим методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ GPO-PAP АБРИС+» по ТУ 21.20.23-110-27428909-2023
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/02776394
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02776394
- Первичная регистрация
- 30.07.2025
- Дата записи РЗН
- 30.07.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"
- ИНН производителя
- 7810639197
- Адрес производителя
- 196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 215410
Назначение из записи РЗН
Набор реагентов предназначен для количественного определения концентрации триглицеридов в сыворотке, плазме (К2ЭДТА, К3ЭДТА, Li-гепарин, Na-гепарин) крови человека энзиматическим колориметрическим методом. Функциональное назначение- вспомогательное средство в диагностике. Показания к применению. Используется в качестве вспомогательного диагностического средства в процессе обследования лиц с риском развития атеросклероза, ишемической болезни сердца, нарушений жирового обмена, а также при оценке эффективности гиполипидемической терапии. Набор предназначен для обследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку.
Производственные площадки (1)
192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А.
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/06112978
Набор реагентов для определения концентрации прямого билирубина в сыворотке и плазме крови дихлоранилиновым методом «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ ДХА АБРИС+» по ТУ 20.59.52-124-27428909-2025
Производитель: ООО "НПФ "АБРИС+"
Регистрация: 19.08.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05430560
Набор реагентов для быстрого окрашивания цитологического материала по методу Папаниколау «ПАП-ФАСТ АБРИС+» по ТУ 20.59.52-126-27428909-2025
Производитель: ООО "НПФ "АБРИС+"
Регистрация: 29.06.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/19424
Набор реагентов для количественного определения концентрации холестерина в сыворотке и плазме крови энзиматическим колориметрическим методом "ХОЛЕСТЕРИН ОБЩИЙ АБРИС+" по ТУ 20.59.52-004-27428909-2025
Производитель: ООО "НПФ "АБРИС+"
Регистрация: 27.01.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/17554
Набор реагентов для количественного определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови человека прямым энзиматическим методом» «ЛПВП ХОЛЕСТЕРИН АБРИС+» по ТУ 20.59.52-090-27428909-2025
Производитель: ООО "НПФ "АБРИС+"
Регистрация: 22.06.2022. Статус на дату копии: Действует.