РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2022/17523
Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (DD) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (D-Dimer Rapid Quantitative Test)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/17523
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929431
- Первичная регистрация
- 14.06.2022
- Дата записи РЗН
- 15.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. («Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд.»)
- Адрес производителя
- No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "РК ФАРМА"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 328330
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для быстрого количественного определения D-димера (DD) в цельной крови (венозной) или плазме человека иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства для диагностики тромбозов и тромботических заболеваний.
Производственные площадки (1)
№ 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам