Набор реагентов для выявления мутаций гена PIK3CA методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-PIK3CA-5R" по ТУ 21.20.23-007-57201404-2020
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/19368
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943776
- Первичная регистрация
- 20.01.2023
- Дата записи РЗН
- 22.05.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "БИОЛИНК"
- ИНН производителя
- 5408174940
- Адрес производителя
- 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 320990
Производственные площадки (1)
630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, зд. 9/1, эт. 1
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/05496930
Набор реагентов для выявления пропуска экзона 14 в гене MET методом полимеразной цепной реакции c обратной транскрипцией в режиме реального времени (ОТ-ПЦР) "RT-PCR-METex14"по ТУ 20.59.52-024-57201404-2025
Производитель: ООО "БИОЛИНК"
Регистрация: 07.07.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04503537
Набор реагентов для выделения внеклеточной ДНК из плазмы крови "Plasma DNA Extraction" по ТУ 20.59.52-005-57201404-2021
Производитель: ООО "БИОЛИНК"
Регистрация: 06.03.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04377170
Набор реагентов для выявления метилирования в области промоторов генов SEPT9 и SDC2 методом ПЦР в реальном времени "Real-time-PCR-SEPT9-SDC2-Met" по ТУ 20.59.52-015-57201404-2024
Производитель: ООО "БИОЛИНК"
Регистрация: 24.02.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/14241
Набор реагентов для выявления мутаций BRCA1-4153delA и BRCA2-6174delT методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-BRCA1-4153delA/BRCA2-6174delT" по ТУ 21.20.23-002-57201404-2019
Производитель: ООО "БИОЛИНК"
Регистрация: 12.05.2021. Статус на дату копии: Действует.