РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05775827

Набор реагентов для определения 22 соматических мутаций в гене PIK3CA методом ПЦР в режиме реального времени (PIK3CA 22)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05775827
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05775827
Первичная регистрация
30.07.2026
Дата записи РЗН
30.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
ИНН производителя
7713668153
Адрес производителя
117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
320990

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов предназначен для определения соматических мутаций (R88Q, K111E, N345K, C420R, E453K, E542K, E545A, E545D, E545G, E545K, E545Q, Q546E, Q546K, Q546L, Q546R, E726K, M1043I (G>A), M1043I (G>T), H1047L, H1047R, H1047Y и G1049R) в гене PIK3CA в препаратах ДНК, полученных из фиксированных в формалине парафинизированных образцов солидных опухолей, методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени, с целью подбора препаратов для таргетной терапии ингибиторами PI3Kα.

Производственные площадки (1)

  • 117246, г. Москва, проезд Научный, д. 20, стр. 4; 142281, Московская обл., г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя