РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2020/12774
Набор реагентов для качественного и/или количественного определения антигена "e" вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HBeAg Реагенты (Alinity i HBeAg Reagent Kit)"
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/12774
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924241
- Первичная регистрация
- 03.12.2020
- Дата записи РЗН
- 18.03.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Эбботт ГмбХ"
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 285420
Производственные площадки (1)
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17056
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тиреоглобулин Контрольные материалы (Alinity i Thyroglobulin Controls)"
Производитель: "Эбботт ГмбХ"
Регистрация: 04.05.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2016/3984
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro уровня метотрексата на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i
Производитель: "Эбботт ГмбХ"
Регистрация: 20.04.2016. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/17054
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тиреоглобулин Калибраторы (Alinity i Thyroglobulin Calibrators)"
Производитель: "Эбботт ГмбХ"
Регистрация: 04.05.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/13062
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "EBV капсидный антиген (VCA) антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i EBV VCA IgG Controls)"
Производитель: "Эбботт ГмбХ"
Регистрация: 29.12.2020. Статус на дату копии: Действует.