Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro уровня метотрексата на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2016/3984

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02932179

Первичная регистрация

20.04.2016

Дата записи РЗН

21.08.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

"Эбботт ГмбХ"

Адрес производителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Класс риска

2б

Страна производителя

Германия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

250500, 250510, 250520

Назначение из записи РЗН

- Тест ARCHITECT Methotrexate (ARCHITECT метотрексат реагент) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения метотрексата в сыворотке и плазме крови человека на системе ARCHITECT i System с поддержкой протокола STAT. - Низкий, Средний и Высокий контроли ARCHITECT Methotrexate Low, Medium и High Controls предназначены для оценки воспроизводимости и выявления системных аналитических отклонений системы ARCHITECT i System при количественном определении метотрексата в сыворотке и плазме крови человека. Контроль ARCHITECT Methotrexate Control X используется для точного и уверенного разведения образцов вручную. - Контроли расширенного диапазона ARCHITECT Methotrexate Extended Range Controls используются для обеспечения точного разведения образцов вручную. - Калибраторы ARCHITECT Methotrexate Calibrators предназначены для калибровки системы ARCHITECT i System при количественном подсчете метотрексата в сыворотке и плазме крови человека

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.