РеестрМИКонтрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тиреоглобулин Контрольные материалы (Alinity i Thyroglobulin Controls)"
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/17056
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929931
- Первичная регистрация
- 04.05.2022
- Дата записи РЗН
- 28.08.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Эбботт ГмбХ"
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 237920
Назначение из записи РЗН
Тиреоглобулин Контрольные материалы (Alinity i Thyroglobulin Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических погрешностей в рабочих характеристиках анализатора Alinity i при количественном определении тиреоглобулина (Тг) в сыворотке и плазме крови человека.
Производственные площадки (1)
201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2016/3984
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro уровня метотрексата на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i
Производитель: "Эбботт ГмбХ"
Регистрация: 20.04.2016. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/17054
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тиреоглобулин Калибраторы (Alinity i Thyroglobulin Calibrators)"
Производитель: "Эбботт ГмбХ"
Регистрация: 04.05.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/13062
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "EBV капсидный антиген (VCA) антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i EBV VCA IgG Controls)"
Производитель: "Эбботт ГмбХ"
Регистрация: 29.12.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2014/2124
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro антител IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i
Производитель: "Эбботт ГмбХ"
Регистрация: 28.11.2014. Статус на дату копии: Действует.