Регистрационная запись · РЗН 2021/15895
Изделия медицинские для соединения системы абляции сердца с навигационной системой Carto 3, нестерильные
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/15895
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927544
- Первичная регистрация
- 30.11.2021
- Дата записи РЗН
- 30.11.2021
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Байосенс Вебстер, Инк."
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Biosense Webster Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 136950
Производственные площадки (1)
Circuito Interior Norte 1820, Parque Industrial Salvarcar 32574, Juarez, Chihuahua, 32574, Mexico; 3545 Harbor Blvd., Suite 150, Costa Mesa, California 92626, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/24707
Катетеры электрофизиологические THERMOCOOL SMARTTOUCH для диагностики и лечения заболеваний сердца
Производитель: "Байосенс Вебстер, Инк."
Регистрация: 07.02.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2017/6660
Катетер навигационный ThermoCool для радиочастотной абляции сердца
Производитель: "Байосенс Вебстер, Инк."
Регистрация: 29.12.2017. Статус на дату копии: Действует.