РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2022/18195
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах назофарингеальных мазков человека" "ИХА-SARS-CoV-2-Ag", серия №03, серия №04, серия №05
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/18195
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941399
- Первичная регистрация
- 07.09.2022
- Дата записи РЗН
- 07.09.2022
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ЗАО "ЭКОлаб"
- ИНН производителя
- 5035025076
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142010
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/19102
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах слюны человека» «ИХА-SARS-CoV-2-Ag saliva», серия 01, серия 02 по ТУ 21.20.23-329-70423725-2022
Производитель: ЗАО "ЭКОлаб"
Регистрация: 12.12.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/18051
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса M к SARS-CoV-2» «ИФА-SARS-CoV-2-AТ-M» по ТУ 21.20.23-307-70423725-2020, серия № 07, серия № 08
Производитель: ЗАО "ЭКОлаб"
Регистрация: 19.08.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/18047
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к SARS-CoV-2" "ИФА-SARS-CoV-2-AT-G", серия №07, серия №08. ТУ 21.20.23-306-70423725-2020
Производитель: ЗАО "ЭКОлаб"
Регистрация: 18.08.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/17557
Набор реагентов "КовидЭк Директ" для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-132-70423725-2021, серия 08
Производитель: ЗАО "ЭКОлаб"
Регистрация: 22.06.2022. Статус на дату копии: Действует.