Регистрационная запись · РЗН 2022/18310

Набор реагентов для качественного выявления антигена SARS-CoV2 в клиническом материале человека методом иммунохроматографического анализа "GT Antigen Covid-19" по ТУ 21.20.23-037-97638376-2020

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2022/18310
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02930301
Первичная регистрация: 23.09.2022
Дата записи РЗН: 23.09.2022
Статус на дату копии: Действует
Производитель: ООО "ТестГен"
ИНН производителя: 7329006880
Адрес производителя: 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Класс риска: 3
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 21.20.23.110
Код вида медицинского изделия: 142010

Производственные площадки (1)

432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

РЗН 2024/22051
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 4 типа (EBV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "EBV-тест" по ТУ 21.20.23-057-97638376-2022
Производитель: ООО "ТЕСТГЕН"
Регистрация: 16.02.2024. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2024/22109
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вирусов герпеса человека 4, 5 и 6 типа (EBV, CMV, HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "Герпес-тест" по ТУ 21.20.23-055-97638376-2022
Производитель: ООО "ТЕСТГЕН"
Регистрация: 04.03.2024. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2023/21639
Набор реагентов для качественного определения ДНК Helicobacter pylori в клиническом материале человека методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "НР-тест" по ТУ 21.20.23-059-97638376-2022
Производитель: ООО "ТЕСТГЕН"
Регистрация: 06.12.2023. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2024/22026
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 5 типа (CMV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "CMV-тест" по ТУ 21.20.23-058-97638376-2022
Производитель: ООО "ТЕСТГЕН"
Регистрация: 13.02.2024. Статус на дату копии: Действует.