РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14013

Набор реагентов для выявления антител IgG/IgM вирусной инфекции COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови человека, по ТУ 21.20.23-007-01072088-2020, "Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926112
Первичная регистрация
12.04.2021
Дата записи РЗН
12.04.2021
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "БИОХИТ"
ИНН производителя
7801275641
Адрес производителя
197350, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Летчика Паршина, д. 15, корп. 2, стр. 1, пом. 1-Н
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142250
Производственные площадки (1)
  • 197350, г. Санкт-Петербург, внутригородское муниципальное образование Санкт-Петербурга муниципальный округ Коломяги, ул. Летчика Паршина, д. 15, корп. 2, стр. 1

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя