РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14385

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (BIOZEK COVID-19 Antigen Rapid Test), lot № BCOV50200118-2

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14385
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941868
Первичная регистрация
21.05.2021
Дата записи РЗН
21.05.2021
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В."
Адрес производителя
, Нидерланды, Inzek International Trading B.V., Laan van de Ram, 49-7324BW, Apeldoorn, Netherlands
Уполномоченный представитель
ООО "БИОТЭК"
Класс риска
3
Страна производителя
Нидерланды
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142010
Производственные площадки (1)
  • Laan van de Ram, 49-7324BW, Apeldoorn, Netherlands

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя