РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/13855

Набор контролей VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Антиген (VITROS SARS-CoV-2 Antigen Controls) для иммунодиагностического определения нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носо- и ротоглотки методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0018

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/13855
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942295
Первичная регистрация
29.03.2021
Дата записи РЗН
29.03.2021
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Орто-Клиникал Диагностикс"
Адрес производителя
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Уполномоченный представитель
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенное Королевство
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142080
Производственные площадки (1)

  • 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя