РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15111

Набор контрольных материалов для контроля качества экспресс определения специфических антигенов SARS-CoV-2 в мазке со слизистой оболочки носоглотки иммунохроматографическим методом (SARSCoV-2 Antigen Control), серия: LOT СТ3520092

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15111
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941881
Первичная регистрация
18.08.2021
Дата записи РЗН
18.08.2021
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"СД Биосенсор, Инк."
Адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor, Inc., C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16690, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Класс риска
3
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142080
Производственные площадки (1)

  • 74, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea; 22, Samsung 1-ro 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя