РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2020/12269
Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (COVID-19 (2019-nCoV) Coronavirus IgG/IgM Rapid Test Kit (Colloidal gold)), серия 20200808
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/12269
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937499
- Первичная регистрация
- 14.10.2020
- Дата записи РЗН
- 14.10.2020
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Шэньчжэнь Лвшиюян Биотехнолоджи Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd., 101, 201, 301, D Building, No.2 Industrial Avenue, Buxin Village, Buxin Community, Dapeng Subdistrict Office, Dapeng New District, Shenzhen, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "Фарма Решение"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142250
Производственные площадки (1)
101, 201, 301, D Building, No.2 Industrial Avenue, Buxin Village, Buxin Community, Dapeng Subdistrict Office, Dapeng New District, Shenzhen, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам