РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/12265

Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для обнаружения антител IgМ и IgG к короновирусу SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography)), серия 20CG2510X

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/12265
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937481
Первичная регистрация
14.10.2020
Дата записи РЗН
14.10.2020
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Уполномоченный представитель
ООО "НаноМедикал Групп"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142250
Производственные площадки (1)
  • Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя