Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG), серийные номера: COVT20008, COVT20009, COVT20011

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2020/11887

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942227

Первичная регистрация

08.09.2020

Дата записи РЗН

08.09.2020

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Sugentech Inc. «Суджентек Инк.»

Адрес производителя

28161, Республика Корея, Дальнее зарубежье, 721-26 Jeongjungyeonje-ro Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si Chungcheongbuk- do 28161 Republic of Korea, 28161, Республика Корея Чхунчхон-Пукто Хёндок-гу, Чхонджу Ченчундженджо-ро Осонг-еп, 721-26

Уполномоченный представитель

ООО "Лабтроник РУС"

Класс риска

2б

Страна производителя

Корея, Республика

ОКПД2

21.20.23.110

Код вида медицинского изделия

142250

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.