РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2020/11837
Набор для определения антител IgM/IgG к вирусу SARS-COV-2 (COVID-19) (на основе коллоидного золота), экспресс-анализ in vitro иммунохроматографическим методом, серия № SYG202018
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/11837
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942230
- Первичная регистрация
- 02.09.2020
- Дата записи РЗН
- 02.09.2020
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Цзянсу Супербио Биомедикал (Нанкин) Ко., Лтд"
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing), Co., Ltd., Room 507-511, Block A, Sino-Danish Ecological Life Science Industrial Park, No. 3-1, Xinjinhu Road, Jiangbei New Area, Nanjing, China
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142250
Производственные площадки (1)
Room 507-511, Block A, Sino-Danish Ecological Life Science Industrial Park, No.3-1 Xinjinhu Road, Jiangbei New Area, Nanjing, China; No. 55 Jinxi Road, Zhenhai, 315221 Ningbo, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2020/10950
Набор реагентов "Экспресс-тест SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM/IgG" для качественного обнаружения общих антител IgM и IgG к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом, партия: SYG 202009
Производитель: "Цзянсу Супербио Биомедикал (Нанкин) Ко., Лтд"
Регистрация: 23.06.2020. Статус на дату копии: Действует.