РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/11855

Набор реагентов "2019-nCoV IgG/IgM Detection Kit (Colloidal Gold-Based)" для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа с использованием частиц коллоидного золота, номер партии V5020052152B

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/11855
Первичная регистрация
03.09.2020
Дата записи РЗН
03.09.2020
Статус на дату копии
Срок действия истек
Производитель
"Нандзинг Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, China
Уполномоченный представитель
ООО "Глобалвит"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142250
Производственные площадки (1)
  • F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам