РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2020/11809
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgG/IgM к коронавирусу (SARS-COV-2) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека (2019-nCOV) IgM/IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold), лоты: 2003044, 2003045, 2003060
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/11809
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942231
- Первичная регистрация
- 25.08.2020
- Дата записи РЗН
- 25.08.2020
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Ханчжоу Лайхэ Биотек Ко. Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd., Floor 1, Room 505-512 Floor 5, Building B, 688 Binʻan Road, Binjiang District Hangzhou, Zhejiang 310052, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "ФАРМКОНТРАКТ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142250
Производственные площадки (1)
Floor 1, Room 505-512 Floor 5, Building B, 688 Binʻan Road, Binjiang District Hangzhou, Zhejiang 310052, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам