Набор для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (метод коллоидного золота), « COVID-19 IgM/IgG Test Kit (Colloidal Gold)», номер партии RU LOT 3120200504
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/11871
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942017
- Первичная регистрация
- 04.09.2020
- Дата записи РЗН
- 04.09.2020
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Сямэнь АмонМед Биотехнолоджи Ко. Лтд/Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "МедТех"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142250
Производственные площадки (1)
Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/18564
Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс-обнаружения нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в мазках из носа или носоглотки (коллоидное золото) (Covid-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)), лот 6920220301
Производитель: Сямэнь АмонМед Биотехнолоджи Ко. Лтд/Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd
Регистрация: 18.10.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/17248
Набор реагентов для экспресс-тестирования иммунохроматографический для обнаружения антигена Covid 19 (Коллоидное золото) (Covid 19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold), лот 9920211001
Производитель: Сямэнь АмонМед Биотехнолоджи Ко. Лтд/Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd
Регистрация: 19.05.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/13592
Набор реагентов для иимунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold), LOT 3720201203
Производитель: Сямэнь АмонМед Биотехнолоджи Ко. Лтд/Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd
Регистрация: 20.02.2021. Статус на дату копии: Действует.