РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/11929

Набор для тестирования на антитела IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме, цельной крови (Метод иммунохроматографии коллоидного золота), серия 202004-4

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/11929
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942222
Первичная регистрация
11.09.2020
Дата записи РЗН
11.09.2020
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Шанхай Би&Си Байолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Адрес производителя
, Китай, Shanghai B&C Biological Technology Co., Ltd., No.20 Lane 222 Guangdan Road, Pudong New District, Shanghai, China
Уполномоченный представитель
ООО "Ринфарм"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142250
Производственные площадки (1)
  • No.20 Lane 222 Guangdan Road, Pudong New District, Shanghai, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам