Регистрационная запись · РЗН 2020/11929
Набор для тестирования на антитела IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме, цельной крови (Метод иммунохроматографии коллоидного золота), серия 202004-4
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/11929
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942222
- Первичная регистрация
- 11.09.2020
- Дата записи РЗН
- 11.09.2020
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Шанхай Би&Си Байолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Shanghai B&C Biological Technology Co., Ltd., No.20 Lane 222 Guangdan Road, Pudong New District, Shanghai, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "Ринфарм"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142250
Производственные площадки (1)
No.20 Lane 222 Guangdan Road, Pudong New District, Shanghai, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам