РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/11787

Набор реагентов для in vitro качественного обнаружения РНК SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки Xpert Xpress SARS-CoV-2 методом ПЦР в режиме реального времени, серия XPRSARS-COV2-10

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/11787
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937457
Первичная регистрация
20.08.2020
Дата записи РЗН
20.08.2020
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Сефид"
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Cepheid, 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089, USA
Уполномоченный представитель
ООО "Бекмен Культер"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142160
Производственные площадки (1)

  • 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089, USA; Röntgenvägen 5, 171 54 Solna, Sweden

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя