РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/11532

Набор реагентов для экспресс-выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR", партия 350-204

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/11532
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937449
Первичная регистрация
31.07.2020
Дата записи РЗН
31.07.2020
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "Система-БиоТех"
ИНН производителя
7704428807
Адрес производителя
119034, Россия, Москва, пер. Гагаринский, д. 29, пом. I
Класс риска
3
Страна производителя
Россия
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142160
Производственные площадки (1)

  • 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя