РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/05723

Наборы реагентов для диагностики «in vitro» с помощью ПЦР анализатора GeneXpert DX

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/05723
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920456
Первичная регистрация
09.12.2009
Дата записи РЗН
04.10.2023
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Сефид"
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Cepheid, 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РусЛТ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
116390, 240990, 290990, 323030, 325680, 329610, 103160
Производственные площадки (1)

  • 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089, USA; Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя