РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8905

Набор реагентов для быстрой идентификации генов лекарственной устойчивости к карбапенемам (blаКРС, blaNDM, blaVIM, blaOXA-48, и blaIMP-1) Xpert Carba-R

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8905
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934714
Первичная регистрация
12.09.2019
Дата записи РЗН
29.12.2023
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Сефид"
Адрес производителя
, США, Cepheid, 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РусЛТ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
320980
Производственные площадки (1)

  • 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089, USA; Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя