РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/16126

Набор реагентов для качественного определения и дифференциации РНК вирусов гриппа А, гриппа В и респираторно-синцитиального вируса Xpert Xpress Flu/RSV методом ПЦР в режиме реального времени

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/16126
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927488
Первичная регистрация
23.12.2021
Дата записи РЗН
04.10.2023
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Сефид"
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Cepheid, 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РусЛТ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
194570
Производственные площадки (1)

  • 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089, USA; Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя