РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2020/10467
Набор реагентов COVID-19 IgM/lgG Ab Test для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом, серийный номер: 20200406
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/10467
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937436
- Первичная регистрация
- 22.05.2020
- Дата записи РЗН
- 22.05.2020
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Кор Текнолоджи Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Core Technology Co., Ltd., Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China
- Уполномоченный представитель
- АО "Р-Фарм"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142250
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17567
Тест для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче для ранней диагностики беременности (Тест-полоска для диагностики беременности) Renetest®
Производитель: "Кор Текнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 22.06.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/19358
Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (COVID-19 Ag Test). Партия 221811
Производитель: "Кор Текнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 18.01.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/14481
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (COVID-19 Ag Test), 25 тестов/уп., LOT: 20201030
Производитель: "Кор Текнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 01.06.2021. Статус на дату копии: Действует.