РеестрМИТест на наличие антител к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота) "Инновита", серии: 20200301, 20200302
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/10451
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937909
- Первичная регистрация
- 22.05.2020
- Дата записи РЗН
- 22.05.2020
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Инновита (Таншань) Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qianʻan, Hebei, 064400, China
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142250
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2020/11822
Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота), Лоты: 20200404, 20200406
Производитель: "Инновита (Таншань) Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 28.08.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/11766
Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG к SARS-Cov-2 методом иммунохроматографического анализа "2019-nCov Ab test (Colloidal Gold)", партии: 20200402, 20200405
Производитель: "Инновита (Таншань) Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 17.08.2020. Статус на дату копии: Срок действия истек.
- РЗН 2020/11111
Тест на наличие антител к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота) "Инновита", лоты: 20200404, 20200406
Производитель: "Инновита (Таншань) Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 02.07.2020. Статус на дату копии: Срок действия истек.
- РЗН 2020/11106
Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG к SARS-Cov-2 методом иммунохроматографического анализа "2019-nCov Ab test (Colloidal Gold)", серия 20200401
Производитель: "Инновита (Таншань) Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 30.06.2020. Статус на дату копии: Действует.