Набор реагентов VivaDiagтм SARS-CoV-2 IgM/IgG rapid test для качественного определения антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом, серийные номера: Е2004011, Е2004012

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2020/10461

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04138694

Первичная регистрация

22.05.2020

Дата записи РЗН

22.05.2020

Статус на дату копии

Действует

Производитель

"Вивачек Биотек (Ханчжоу) Ко., Лтд."

Адрес производителя

, Китай, Дальнее зарубежье, VivaChek Bioteck (Hangzhou) Co., Ltd., Level 2, Block 2, 146 East Chaofeng Rd., Yuhang Economy Development Zone, Hangzhou 311100 Zhejiang, China

Уполномоченный представитель

АО "Р-Фарм"

Класс риска

2б

Страна производителя

Китай

ОКПД2

21.10.60.196

Код вида медицинского изделия

142250

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.