Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (SGTI-flex COVID-19 IgM/IgG), серийные номера: COVT20004, COVT20005, COVT20006

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2020/10345

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937431

Первичная регистрация

18.05.2020

Дата записи РЗН

18.05.2020

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Sugentech, Inc. (Сугентех Инк), Республика Корея

Адрес производителя

, Республика Корея, , 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do 28161, Republic of Korea

Уполномоченный представитель

ООО "Авивир"

Класс риска

2б

Страна производителя

Корея, Республика

ОКПД2

21.20.23.110

Код вида медицинского изделия

142250

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.