РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/19358

Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (COVID-19 Ag Test). Партия 221811

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/19358
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942190
Первичная регистрация
18.01.2023
Дата записи РЗН
18.01.2023
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Кор Текнолоджи Ко., Лтд."
Адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Core Technology Co., Ltd., Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China
Уполномоченный представитель
ООО "Компания "БиВи"
Класс риска
3
Страна производителя
Китай
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
377880
Производственные площадки (1)
  • Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя