РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/19669

Набор калибраторов VITROS Общий ПСА II (VITROS Total PSA II Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при количественном иммунодиагностическом определении общего (свободного и связанного) простат-специфического антигена (общий ПСА) методом усиленной хемилюминесценции

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/19669
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933420
Первичная регистрация
01.03.2023
Дата записи РЗН
07.02.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Орто-Клиникал Диагностикс"
Адрес производителя
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Уполномоченный представитель
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенное Королевство
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
206640
Производственные площадки (1)

  • Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя