РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/11757

Набор калибраторов Q для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator Q (Atellica IM CAL Q))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/11757
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922218
Первичная регистрация
18.08.2020
Дата записи РЗН
02.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
206640

Назначение из записи РЗН

Набор калибраторов Atellica IM Calibrator Q (Atellica IM CAL Q) предназначен для диагностики in vitro и используется при калибровке теста Atellica IM PSA с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).

Производственные площадки (1)

  • 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя