«МБС-Тест TREC/KREC/SMA количественный» Набор реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC, KREC и гомо- и гетерозиготных делеций 7 экзона гена SMN1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени, ТУ 20.59.52-085-26329720-2025

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05422580

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05422580

Первичная регистрация

26.06.2026

Дата записи РЗН

26.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ"

ИНН производителя

5408010614

Адрес производителя

630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ИНЖЕНЕРНАЯ, ДОМ 16, ОФИС 353

Заявитель

ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ"

Назначение из записи РЗН

Предназначен для выделения и количественного определения ДНК TREC, KREC, гомо- и гетерозиготных делеций экзона 7 гена SMN1 в образцах цельной крови или сухих пятнах крови человека методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов реакции в режиме реального времени. Функциональное назначение: Набор реагентов используется как вспомогательное средство для скрининга и мониторинга патологических состояний, вызванных недостатком Т- и В- клеток и/или гомозиготной делецией экзона 7 гена SMN1, а также выявление носительства делеции экзона 7 гена SMN1 в гетерозиготном состоянии без градации по демографическому или популяционному признаку.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.