РеестрМИНабор реагентов in vitro для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина I (MAGLUMI® hs-cTnI (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/20537
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932871
- Первичная регистрация
- 05.07.2023
- Дата записи РЗН
- 05.07.2023
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "КЛС"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 321370
Производственные площадки (1)
No.16, Jinhui Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China; No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2021/15740
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный MAGLUMI® с принадлежностями
Производитель: "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд."
Регистрация: 11.11.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/16944
Набор реагентов для количественного определения хорионического гонадотропина человека (β-субъединицы) (HCG/β-HCG (CLIA)) в сыворотке крови на автоматическом иммунохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд."
Регистрация: 18.04.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/18504
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro Maglumi 4000 Plus с принадлежностями
Производитель: "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд."
Регистрация: 10.10.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/16834
Набор реагентов для качественного определения антител к Токсоплазме (Toxo IgG (CLIA)) в сыворотке крови на автоматическом иммунохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд."
Регистрация: 05.04.2022. Статус на дату копии: Действует.