РеестрМИНабор реагентов "Экспресс - тест для качественного выявления антител (IgG и IgM) к SARS-CoV-2 в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette)"
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/15874
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925000
- Первичная регистрация
- 29.11.2021
- Дата записи РЗН
- 29.11.2021
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Ханчжоу Биотест Биотек Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, HangZhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "РОТАНА"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142250
Производственные площадки (1)
17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/16677
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антител к вирусу гепатита С в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии" "HCV Rapid Test"
Производитель: "Ханчжоу Биотест Биотек Ко., Лтд."
Регистрация: 14.03.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/16670
Набор реагентов "Экспресс-тест для полуколичественного определения прокальцитонина (PCT) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографии" "PCT Semi-Quantitative Rapid Test Cassette"
Производитель: "Ханчжоу Биотест Биотек Ко., Лтд."
Регистрация: 10.03.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/16669
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографии" "HBsAg Rapid Test"
Производитель: "Ханчжоу Биотест Биотек Ко., Лтд."
Регистрация: 10.03.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/15796
Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антител к Treponema рallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографии" "Syphilis Rapid Test"
Производитель: "Ханчжоу Биотест Биотек Ко., Лтд."
Регистрация: 19.11.2021. Статус на дату копии: Действует.