РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/12037

Клапан сердечный транскатетерный Edwards SAPIEN XT с наборами для его доставки и установки

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/12037
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916568
Первичная регистрация
04.05.2012
Дата записи РЗН
21.07.2016
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Эдвардз Лайфсайенсиз ЛЛС"
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA
Уполномоченный представитель
ООО "КсантаМедика"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
944480
Код вида медицинского изделия
316150
Производственные площадки (1)

  • 1. Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA. 2. Edwards Lifesciences Pte. Ltd., 35 Changi North Crescent, 499641 Singapore. 3. Edwards Lifesciences LLC, 12050 Lone Peak Parkway, Draper, UT 84020 USA.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя